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高效、高质、高性价比的效劳
满足并超越客户的期望

壹定发平台登岸新药是目前中国从事非临床平安性评价效劳最大的机构,可以向客户提供药物、医疗器械、兽药、农药及其他新化学品的个性化计划设计、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、平安性评价等效劳。
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药物

壹定发平台登岸建立有契合国际规范的质量管理体系(CNAS/ILAC-MRA认证),具备中国NMPA、美国FDA、OECD、韩国MFDS的GLP资质以及国际AAALAC(动物福利)认证资质,评价资料满足全球药品注册要求。可以向客户提供非临床药理毒理学研究及评价,特别是非临床平安性评价,临床试验及药物警戒等一站式效劳

食品科学与兽药评价

· 总面积2400㎡,包括有禽类和猪的饲养室以及解剖室和动物愉逸死设备;

· 饲养室装置了独立的环境控制器以及图像监视系统,采用了“湿帘—负压壹定发平台登岸”降温系统和以空气能热水机组作为热源的升温系统,可以对温、湿度自动控制;

· 可以同时饲养猪400头、鸡5000只;

· 旨在建立一个国际化、规模化、现代化的新饲料、兽药评价与检定中心,对饲料和兽药开展理化性质检定、饲料效能评价(料肉比)和兽药的平安性及有效性评价,并开发研究和改进新的技术与办法。

医疗器械

近年来,随着新器械新资料的时时涌现,对科学监管提出了更高的要求。壹定发平台登岸可以提供医疗器械的平安性评价效劳,我们可以依照您的要求设计出定制的试验计划以支持您的研发、申报以及上市需求。

新化学品和农药

壹定发平台登岸可以提供化学品和农药方面的平安性评价效劳,我们可以依照您的要求设计出定制的试验计划以支持您的研发、申报以及上市需求。